Первая в мире вакцина от коронавируса была зарегистрирована в России - она получила название "Спутник V". Сделан очень важный шаг для нашей страны и вообще для всего мира, заявил президент Владимир Путин. Производить препарат начнут на двух площадках в стране - в центре Гамалеи и на фармацевтическом заводе "Биннофарм". Готовую вакцину первыми получат медики и учителя. 

- Сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции, - заявил Владимир Путин на совещании с членами правительства во вторник. - Она работает достаточно эффективно, формирует устойчивый иммунитет и прошла все необходимые проверки.​ 

Препарат разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России. 

"Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку, - рассказал глава государства. - Я думаю, что в этом смысле она поучаствовала в эксперименте". Путин уточнил, что прививок было две, а реакцией на них стал небольшой подъем температуры. Сейчас дочь президента, по его словам, "чувствует себя хорошо, и титры (антител) высокие". 

- Знаю, что у многих людей вообще нет никаких внешних проявлений и температуры нет после прививки, - добавил Путин. - Все вообще проходит так, как будто ничего и не делали. 

Он назвал главным, чтобы в будущем была обеспечена безусловная безопасность применения этой вакцины и, конечно, ее эффективность. Глава государства рассчитывает, что в ближайшее время удастся начать массовый выпуск препарата. Для граждан, подчеркнул он, решение о прививке будет добровольным. 

- Мы должны быть благодарны тем, кто сделал этот первый шаг, очень важный для нашей страны, вообще для всего мира, - заявил Путин. - Надеюсь, что мы сможем в ближайшее время начать массовый выпуск этого препарата, с тем чтобы все, кто хочет - это, конечно, должно быть сделано исключительно добровольно - могли бы воспользоваться разработками и достижениями наших специалистов, наших ученых. 

Президент отметил, что вакцина, о которой идет речь, не будет единственной - работа над препаратами подобного рода в России продолжается в других учреждениях. 

"Желаю всем специалистам успеха", - сказал Путин. 

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко рассказал подробности о первой вакцине. Ее разработка началась сразу после того, как была объявлена пандемия нового коронавируса. База для этого уже была - эксперименты, начавшиеся еще в 90-е годы, позволили создать универсальную платформу для разработки вакцин против различных инфекций, включая опасные. Таким образом, к пандемии COVID-19 специалисты центра Гамалеи подошли, имея в запасе технологии с доказанной эффективностью и безопасностью. Это, по словам министра, и стало залогом того, что вакцину против коронавируса удалось создать в кратчайшие сроки. 

На прививку становись 

По результатам исследований вакцина показала высокую эффективность и безопасность, подтвердил Мурашко слова президента. 

"У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID-19. При этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации", - заявил он. 

Однако на этом исследования не закончатся, они продолжатся с участием нескольких тысяч человек. Для оперативного наблюдения за состоянием здоровья вакцинированных Минздрав России создает единый цифровой контур. 

Вакцина, продолжил Мурашко, начнет производиться на двух площадках - самим Центром имени Гамалеи и компанией "Биннофарм". А после разработки техрегламентов выпуском займутся и другие фармпредприятия. Между тем препаратом уже заинтересовались и в других странах. 

В России первыми препарат получат медики и учителя. Важно начать с них, потому что первые работают непосредственно с пациентами, а вторые - с детьми, объяснил министр. Как позже уточнила вице-премьер РФ Татьяна Голикова, вакцинацию медиков и учителей начнут уже в конце августа. 

Президент между тем обратил внимание на заявление Михаила Мурашко о том, что российская вакцина - "одна из первых зарегистрированных вакцин в мире". Он уточнил, о каких других вакцинах идет речь. Министр рассказал, что "есть разработки у китайских коллег", которые находятся на стадии регистрации. 

​"Есть еще ряд в других странах, но там еще идут клинические исследования, - добавил он. - По сути дела, регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое". 

"То есть у нас первая регистрация произошла", - удостоверился Владимир Путин. 

Он выразил надежду, что и у ученых за рубежом "тоже работа будет двигаться". Ведь тогда на мировом рынке лекарственных препаратов будет достаточно много вакцин, которые можно будет использовать, пояснил российский лидер. 

Стимулы для медицины 

В ходе совещания обсуждались и другие темы в сфере здравоохранения. Президент напомнил, что заканчивается период выплат медикам, которые работают с пациентами с COVID-19. 

​"Выплаты заканчиваются, а инфекция-то никуда не ушла, - напомнил он. - Да, у нас есть снижение, есть позитивные тенденции... Но все-таки этот вирус присутствует". 

​В связи с этим Путин предложил правительству продумать новые финансовые стимулы для медиков. Кроме того, он обратил внимание на проблему: некоторым из них не доплатили из-за того, что ряд коек, перепрофилированных для пациентов с коронавирусом, оказался невостребованным. 

"Получилось, что мы за COVID кому-то заплатили, а по основному виду их деятельности не доплатили", - сказал Путин. 

Это несправедливо, потому что медики "здесь ни при чем", отметил он и попросил правительство подумать над решением вопроса. 

Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что предстоит выделить 47,5 миллиарда рублей медучреждениям. Эти средства, по ее словам, необходимы, чтобы с их работой не возникло проблем и чтобы медики не теряли свои стимулирующие выплаты. Если президент поддержит такой подход, кабмин готов рассмотреть проект распоряжения правительства на ближайшем заседании, сказала Голикова. 

"Хорошо", - отреагировал Путин. ​​

Президент акцентировал внимание кабмина на еще одном финансовом вопросе. В связи с тем, что "экономика немножко подсократилась" из-за пандемии и падения цен на энергоносители, минфин предложил по некоторым направлениям сократить расходы, напомнил он. Путин рекомендовал "не сокращать". 

"А если что-то уже предложено, восстановить средства, связанные с приобретением лекарств для льготных категорий граждан и по онкозаболеваниям", - подчеркнул он. ​

Татьяне Голиковой глава государства поручил рассчитать расходы на поддержку борьбы с онкологией, включая траты на лекарства и высокотехнологичную медпомощь.​ 

К горячим обедам готовы не все 

На совещании обсудили подготовку школ и вузов к началу учебного года. Президент акцентировал на теме обеспечения бесплатным горячим питанием учеников начальных классов. С такой инициативой Владимир Путин выступил в Послании Федеральному Собранию, а затем был принят закон, который гласит: младшеклассников во всех школах страны следует кормить горячей едой не реже раза в день. 

К выполнению требования готовы школы в 58 регионах, уточнил премьер-министр Михаил Мишустин

"Причины, по которым запуск программы затягивается, везде разные, - сказал он. - Где-то есть несколько школ, в которых нет столовой, где-то нет технической готовности пищеблоков, где-то местные власти не успели все подготовить". ​

В неготовых регионах, добавил он, 75% школ все же уже соответствуют требованиям. 

Кабмин, по его словам, считает несправедливым "наказывать одни школы за то, что другие в их регионе оказались не готовы". 

"В этой связи мы пришли к выводу, что надо изменить правила предоставления федеральных средств так, чтобы регионы, которые ранее не могли претендовать на это, получили субсидию уже в этом году, - подчеркнул Мишустин. - Ее размер будет рассчитываться исходя из количества школ, которые полностью готовы предоставлять горячее питание, и числа учеников начальных классов". ​

На эти цели, по расчетам кабмина, предстоит дополнительно выделить около 39 миллиардов рублей в течение трех лет. 

В остальных школах, которые пока не готовы, финансирование организации горячего питания будет идти за счет средств регионов, добавил премьер-министр. Федеральные средства для этих школ региональное руководство начнет получать только после того, как приведут их в соответствие с установленными требованиями. 

"Хорошо. Давайте так и сделаем", - поддержал президент. 

Он также обратил внимание на долю готовых к организации горячего питания школ. 

"Вроде бы 75% - это много, но я хочу сказать, что 25% неготовых школ - вот это много, - подчеркнул Путин. - Я хочу знать, когда все российские школы будут готовы к этой полноценной работе". 

Он поручил правительству РФ совместно с руководством регионов, полпредами и администрацией Кремля провести анализ ситуации. Необходимо выяснить, "что, где происходит, как и когда эта проблема будет окончательно закрыта". Доклад президент ждет в ближайшее время. 

Это касается и малокомплектных школ, заметил Путин. По его словам, есть мнения, что там кормить детей по общим правилам нет необходимости. Однако это не так. 

"Семьи, которые направляют детей в эти малокомплектные школы, не должны быть поставлены в положение худшее, чем другие российские семьи", - уверен глава государства. 

1 сентября - в нормальном режиме 

Обсуждалась подготовка к 1 сентября и по другим направлениям . Министерство просвещения держит на особом контроле этот вопрос, доложил глава ведомства Сергей Кравцов. Он подчеркнул, что учебные заведения 1 сентября начнут работу в нормальном очном режиме с соблюдением требований Роспотребнадзора. Кстати, в этот день во всех школах пройдет урок, посвященный 75-летию Победы в Великой Отечественной войне, сообщил министр. 

Кравцов также рассказал, что к концу года в школах появится более 55 тысяч новых мест, а до 2025 года планируется ввести 1750 школ на 1,5 миллиона мест. 

Вузы также начнут работу 1 сентября, при этом ношение масок будет обязательным, занятия физкультуры будут проводиться на свежем воздухе. Об этом доложил глава минобрнауки Валерий Фальков. Для студентов-иностранцев, по его словам, вводится особое требование - они будут допускаться к обучению в российских вузах по итогам двухнедельного карантина после приезда. 

"Первое сентября в нашей стране - это всегда праздник. Я прошу вас сделать все для того, чтобы этот праздник был надежно обеспечен", - обратился Путин к членам кабмина.​ 

Татьяна Замахина 

О тестировании вакцины 

Сергей Глаголев, советник министра здравоохранения России, председатель Комитета Сторон Конвенции Медикрим, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам. 

Регистрация вакцины основывается на двух составляющих экспертной оценки. Во-первых, в целях оценки соотношения пользы и риска при применении нового препарата эксперты изучают данные экспериментов на животных и клинических исследований с участием людей.​ 

В ходе клинических исследований вакцины Центра Гамалеи была подтверждена ее способность формировать стойкий иммунитет к COVID-19. Серьезных осложнений при применении вакцины выявлено не было. Нужно подчеркнуть, что в ходе экспертизы была оценена и статистическая достоверность данных об эффективности вакцины. 

Второй базовой составляющей экспертизы является установление параметров качества и подтверждение соответствия этим требованиям регистрируемого препарата. Это особенно важно для вакцин, биологических препаратов, поскольку малейшее отклонение в показателях их качества способно сильно повлиять на профиль эффективности и безопасности. Тем более, что вакцины применяются у миллионов людей и в короткие сроки. Регистрация препарата возможна только в случае, если польза его применения превышает возможные риски, а параметры качества гарантируют безопасное использование. 

В случае с вакциной от COVID-19 мы оказались в уникальной ситуации: нынешний уровень развития биотехнологии позволил, расшифровав геном вируса, в считанные недели сконструировать вакцину, и чуть больше чем за полгода провести все нужные этапы ее тестирования - сначала на животных, а потом и на здоровых добровольцах. Чтобы защитить здоровье пациентов во время пандемии, Россия, а также ЕС и США, разработала механизмы ускоренной регистрации препаратов для профилактики и лечения новой инфекции. В России, как и за рубежом, регистрация таких препаратов, включая вакцины, происходит на особых условиях. 

В частности, разработчик препарата обязан проводить дальнейшее клиническое изучение его эффективности и безопасности и после регистрации. 

В случае с вакциной Центра Гамалеи предусматривается проведение дальнейшего клинического исследования с охватом двух тысяч пациентов разного пола и возраста, с различными особенностями здоровья. Продлится этот этап довольно долго - в течение полугода все показатели здоровья волонтеров будут под тщательным контролем медиков. Кроме того, каждый участник третьей фазы исследований будет внесен в особый цифровой регистр вакцинированных, в котором также будут собираться данные об эффективности и потенциальных осложнениях при вакцинации. 

Еще одно новшество: для быстрой связи с медиками все участники третьего этапа получат мобильное приложение, они смогут быстро передавать данные о малейших изменениях в состоянии своего здоровья. Таким образом, профиль безопасности и эффективность нового препарата будет контролироваться в режиме реального времени. Бесконтрольного применения вакцины никто не допустит.При этом, подчеркну, и сейчас, при наборе участников третьей фазы исследований, и в дальнейшем вакцинация будет строго добровольной. 

Важно также сказать: в отличие от "синтетических" лекарств, для вакцин в России, как и в ЕС, предусмотрен особый порядок ввода в обращение. Каждая серия препарата обязательно контролируется гослабораторией регуляторного органа. И это дополнительно гарантирует качество. 

Глобальный рынок вакцин против COVID-19 находится в фокусе внимания множества фармкомпаний. Значимое число зарубежных стран проявило интерес к вакцине. Поэтому недавние заявления непрофильных структур, за которыми стоят иностранные компании, об отсрочке регистрации, нужно воспринимать, помня о конкуренции. 

Ирина Невинная 

Глава РАН рассказал, кого нужно прежде всего вакцинировать от коронавируса 

Вакцинировать от коронавируса необходимо в первую очередь врачей, работающих в так называемой "красной зоне", о массовой вакцинации можно говорить после завершения клинических испытаний, сказал ТАСС президент Российской академии наук (РАН) Александр Сергеев, комментируя сообщение о регистрации 11 августа Минздравом России вакцины от коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи. 

"Прежде всего мы должны максимально обезопасить людей, работающих в "красных зонах", я говорю о врачах и некоторых других категориях специалистов. Если речь идет о массовой вакцинации населения, то очень важной является стадия массового испытания вакцины. Для условий мобилизационного времени наличие вакцины, показавшей себя действующей на относительно небольшом числе здоровых добровольцев, оправданно, но если речь идет о десятках миллионов людей, нужна еще стадия больших клинических испытаний", - сказал глава РАН.​ 

Ранее Росздравнадзор сообщил, что клиническое исследование с общим охватом 2 тысячи человек проведут после регистрации российской вакцины от коронавируса, созданной центром им. Гамалеи. 

Фото:  Дмитрий Куракин/пресс-служба Минздрава России​ 

Источники

Глава РАН рассказал, кого нужно прежде всего вакцинировать от коронавируса
ТАСС, 11/08/2020
Глава РАН рассказал, кого нужно прежде всего вакцинировать от коронавируса
Стопкоронавирус.рф, 11/08/2020
Глава РАН рассказал, кого нужно прививать от коронавируса в первую очередь
Kp.ru, 11/08/2020
Глава РАН рассказал, кого нужно прежде всего вакцинировать от коронавируса
Коронавирус (coronavirusstat.ru), 11/08/2020
Президент РАН назвал тех, кого необходимо вакцинировать от коронавируса в первую очередь
Вестник Кавказа (vestikavkaza.ru), 11/08/2020
Глава РАН назвал условия массового вакцинирования против COVID-19
ИА Красная весна (rossaprimavera.ru), 11/08/2020
В РАН объяснили, когда можно будет начать массовую вакцинацию от коронавируса
ИА Росбалт, 11/08/2020
Глава РАН: первыми вакцину должны получить медики, работающие с больными коронавирусом
Финансовая газета (fingazeta.ru), 11/08/2020
Что известно о разработанной в России вакцине от COVID-19
Российская газета (rg.ru), 11/08/2020
У дочери Путина после вакцины от коронавируса поднималась температура
Московский Комсомолец (mk.ru), 11/08/2020
Путин объявил о регистрации Россией первой в мире вакцины от коронавируса
Взгляд.Ру, 11/08/2020
Россия запустила Спутник V
Российская газета, 12/08/2020
ПУТИН ДАЛ ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ НОВОЙ ВАКЦИНЕ
Московский Комсомолец, 12/08/2020

Похожие новости

  • 09/12/2015

    На Общем собрании РАН: ученые о проблемах фармацевтики

    ​На сессии Общего собрания Академии наук в Москве, посвященной обсуждению вопросов инновационных лекарственных средств и их безопасности, Владимир Фортов отметил, что все специалисты РАН прилагают усилия для создания лекарственных препаратов.
    2417
  • 27/06/2016

    Госдумой принят законопроект о запрете ГМО в России

    ​24 июня, Государственная Дума Российской Федерации приняла в третьем чтении законопроект "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части совершенствования государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности".
    1871
  • 20/04/2018

    Владимир Путин поручил подготовить программу развития геномных исследований в РФ

    ​Президент России Владимир Путин поручил разработать программу развития передовых геномных исследований и генетических технологий в РФ. Как сообщает официальный сайт Кремля, такое поручение глава государства дал по итогам заседания Совета при президенте по науке и образованию и встречи с учеными Сибирского отделения Российской академии наук, прошедших 8 февраля.
    1402
  • 08/11/2017

    Михаил Щетинин: Необходимо обобщать и поддерживать опыт регионов в решении задач обеспечения качества пищевой продукции

    Сенаторы обсудили вопросы качества пищевой продукции и меры реализации Основ государственной политики в области экологического развития страны. В Совете Федерации прошло расширенное заседание Комитета СФ по аграрно-продовольственной политике и природопользованию.
    1503
  • 26/10/2016

    Михаил Котюков: Россия получает от возможного урожая только 25 процентов

    ​26 октября открывается Общее собрание РАН, где будут обсуждаться научные основы развития сельского хозяйства, а также проблемы импортозамещения. Накануне об этом корреспондент РГ беседовал с руководителем Федерального агентства научных организаций Михаилом Котюковым.
    2754
  • 08/06/2017

    Объявлены лауреаты Госпремии 2016 года за выдающиеся достижения в области науки и технологий

    ​​Объявлены лауреаты Государственной премии Российской Федерации 2016 года за выдающиеся достижения в области науки и технологий. Указ об этом опубликован на официальном сайте Президента РФ. Госпремию вручат нефтяникам, врачам и астрофизикам​.
    3214
  • 13/06/2016

    Алмазы в квартете: лауреаты Госпремии в области науки и технологий за 2015 год

    ​Без преувеличения можно сказать, что выбирая лауреатов, совет по присуждению премий попал в "десятку". Все четыре победителя - это элита не только российской, но и мировой науки. Говоря образно, их портфель полон публикаций в самых престижных научных журналах.
    2431
  • 25/01/2016

    Российские ученые разработали новую биосенсорную тест-систему для анализа крови

    ​Отныне анализ крови станет не сложнее теста на беременность, благодаря новой разработке исследователей из ИОФ РАН и МФТИ. Речь идет о новой  биосенсорной тест-системе, основанной на применении магнитных наночастиц и предназначенной для очень точного измерения концентрации белковых молекул (например, так называемых «маркеров», которые указывают на начало или развитие заболеваний) в различных образцах, включая непрозрачные или сильно окрашенные жидкости.
    2608
  • 18/11/2017

    Глава РНФ Александр Хлунов возглавил рабочую группу Совета при Президенте РФ по науке и образованию

    17 ноября Владимир Путин внес изменения в положение и состав Совета при Президенте Российской Федерации по науке и образованию. Об этом говорится в документах, размещенных на официальном интернет-портале правовой информации.
    2471
  • 23/03/2018

    Академик Андрей Каприн: шанс излечения высок, если рак выявлен на ранней стадии

    В РАН прошла научная конференция "Роль медицинской науки в формировании национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями". Ведущие онкологи России обсудили острейшие проблемы лечения "взрослого" и "детского" рака.
    2201