​Действительно ли у России есть вакцина от коронавирусной инфекции? Насколько она эффективна? Почему на Западе отказываются считать наши вакцины безопасными – только ли по политическим мотивам? Эти вопросы корреспонденту «МК в Новосибирске» прокомментировал доктор биологических наук, член-корреспондент РАН, профессор Новосибирского государственного университета вирусолог Сергей Нетесов.
 
Сергей Викторович пояснил, что любая кандидатная вакцина до начала широкого применения должна пройти сначала полный комплекс доклинических испытаний на культурах клеток и минимум на двух видах животных. Если возбудитель, против которого направлена эта кандидатная вакцина, вызывает заболевание у приматов, то еще и на приматах ее испытывают. В случае успешного проведения этих испытаний отчет о них рассматривает уполномоченный государственный орган (ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России) и принимает решение – разрешать или не разрешать клинические испытания на добровольцах.
 
Клинические испытания подразделяю на три фазы. На первой стадии ее испытывают на небольшой (50-100 человек) группе клинически здоровых молодых людей под строгим медицинским наблюдением в условиях стационара на безопасность (число и тяжесть побочных реакций) и иммуногенность, оцениваемую по выработке антител и Т-клеточному иммунному ответу. Вторая фаза испытаний – введение препарата гораздо большей группе здоровых добровольцев разных возрастов с оценкой тех же показателей и подбором дозы вакцинного препарата. В обеих фазах, да и в третьей тоже, всегда есть контрольная группа добровольцев, которой вводится плацебо – пустышка. Третья фаза – оценка реальной эффективности кандидатной вакцины на расширенной группе добровольцев в условиях эпидемии. Проводится на нескольких десятках тысяч добровольцев в условиях двойного слепого рандомизированного исследования.
 
‒ В России вторую фазу клинических испытаний до октября прошла всего одна вакцина – «Спутник V», ‒ рассказывает Сергей Нетесов. ‒ Пишут, что прошла вторую фазу испытаний вакцина ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», однако отчет об этом еще не опубликован. Третья вакцина, инактивированная, которую представил Институт полиомиелита (Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова.) тоже находится на второй стадии клинических испытаний.
 
Но о безопасности и эффективности любой вакцины можно говорить только после третьей фазы клинических испытаний – на широком круге добровольцев разных возрастов, в том числе имеющих хронические заболевания. Она тоже проходит под медицинским наблюдением, но не в условиях стационара, а при обычной жизни. Сергей Нетесов пояснил, что эта фаза клинических испытаний длится не менее трех месяцев.
 
‒ Применение вакцины «Спутник V» не на добровольцах (не в рамках клинических испытаний) до окончания 3 фазы клинических испытаний никакими международными правилами и документами не предусмотрено. Как написано в Инструкции по применению вакцины Спутник V, проведено ее испытание на 76 добровольцах; на примере 38 из них показано, что был 141 побочный эффект, ‒ рассказывает новосибирский ученый. ‒ И это были люди до 22 до 40 лет, физически здоровые. Массовое введение такого препарата ДО окончания 3 фазы клинических испытаний и вызвало вопросы грамотных отечественных и зарубежных специалистов.
 
После беседы с ученым становится понятно, что до массовой вакцинации населения дело дойдет еще не скоро, во всяком случае – не в этом году. То, что в СМИ подается как начало вакцинации отдельных групп населения – лишь третья фаза клинических испытаний, после которой, не исключено, вакцина может быть признана малоэффективной или, хуже того, – небезопасной. С точки зрения академической науки, которую представляет наш собеседник, говорить о завершении создания полноценной вакцины еще рано.
 
‒ На Западе нас сравнивают со спортсменом, который вышел на старт забега на полтора километра, но после 400 метров заявляет, что он победил, ‒ объясняет Сергей Викторович позицию своих зарубежных коллег. ‒ Работа начата, но не окончена, предсказать ее результаты пока невозможно. Это научное исследование, оно должно пройти до конца, пока нет никаких оснований для оптимистичных или пессимистичных прогнозов. И все мы будем ждать результатов проведения 3 фазы кинических испытаний. Нам всем нужна эффективная и безопасная вакцина, и хорошо, что у нас есть выбор, потому что без хорошей вакцины мы, похоже, этот коронавирус не укротим.
 
Автор: Антонина Рыбакова.

Источники

У России еще нет вакцины от коронавируса: мнение новосибирского вирусолога Сергея Нетесова
Московский Комсомолец # Новосибирск (novos.mk.ru), 13/10/2020

Похожие новости

  • 11/09/2019

    11 сентября 2019 года в Новосибирске проходят заседания Объединенных ученых советов СО РАН по направлениям наук

    ​Повестки заседаний Объединенных ученых советов СО РАН 11 сентября 2019 года: По биологическим наукам второй день заседания состоится в 9:00 в конференц-зале Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
    890
  • 21/09/2020

    «Адено» или «Флави»: какие вирусы нас окружают и как человечество с ними борется

    ​Пандемия COVID-19 привела к тому, что информации о других вирусах в медиасреде становится всё меньше. Редакция «Науки в Сибири» прошла курс «Основы вирусологии» от НГУ и расскажет, какие вирусы можно встретить на территории России и как исследователи научились с ними взаимодействовать.
    213
  • 19/02/2020

    В Новосибирском государственном аграрном университете пройдет лекция о современных проблемах вирусологии

    Открытая лекция на тему: "Современные проблемы вирусологии. Семейство коронавирусов" член-корреспондента РАН, заведующего лабораторией вирусологии и биотехнологии Новосибирского государственного университета Нетёсова Сергея Викторовича состоится 19 февраля 2020 г.
    362
  • 10/03/2017

    Российские ученые разработали новое вещество против вируса гриппа на основе природных соединений

    ​Ученые из Новосибирского института органической химии имени Н.Н. Ворожцова Сибирского отделения Российской академии наук, Новосибирского государственного университета и Научно-исследовательского института гриппа в Санкт-Петербурге разработали новый продукт широкого спектра противовирусной активности, в основе которого лежат природные соединения: терпены и терпеноиды.
    4209
  • 09/10/2020

    6 лабораторий в Новосибирске исследуют технологии редактирования генома

    В этом году нобелевскую премию по химии получили ученые из Франции и США, за масштабные разработки методов редактирования генома. — В Новосибирске с этим направлением тоже хорошо. Трудно сказать, что мы входим в число мировых лидеров, но в 6 лабораториях институтов Академгородка, связанных с биологическими науками, а также на ФБУН ГНЦ Вб «Вектор» работы по этой теме активно идут, — отметил, выступая на пресс-конференции, заведующий лабораторией геномной и белковой инженерии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, директор Центра перспективных биомедицинских исследований Новосибирского государственного университета член-корреспондент РАН Дмитрий Жарков.
    387
  • 04/06/2020

    В Новосибирской области будет создан аграрный научно-образовательный центр

    Актуальные вопросы разработки необходимых мер по организации аграрного научно-образовательного центра (АгроНОЦ) в регионе, взаимодействия аграрной науки, бизнеса и агропромышленного комплекса были рассмотрены 2 июня на выездном совещании под руководством заместителя Губернатора Вячеслава Ярманова.
    707
  • 11/08/2020

    Академгородок 2.0 – приобретения и потери: мнения экспертов

    Что удалось сделать для развития Новосибирского научного центра за последние годы и какие задачи остаются нерешенными? Три известных российских ученых инвентаризируют достижения и проблемы в статье, написанной для «Континента Сибирь»*.
    567
  • 27/05/2019

    Ученые Академгородка представили первые результаты лечения онкобольных при помощи БНЗТ

    ​О подтвержденной эффективности БНЗТ при различных типах злокачественных опухолей человека исследователи рассказали на конференции в Новосибирске. С докладом выступил завлабораторией БНЗТ Физического факультета НГУ, доктор физико-математических наук, доцент Сергей Таскаев.
    1775
  • 14/05/2020

    7 вопросов о COVID-19

    ​Достигла ли Россия пика заболеваемости, какие лекарства сегодня считаются перспективными в лечении COVID-19, когда начнется массовое тестирование на антитела к новому коронавирусу в Новосибирской области и нужно ли носить маски на улице — на вопросы про это ответили сибирские специалисты.
    591
  • 24/06/2020

    «100 лучших изобретений»: российская вакцина против оспы, гибридная мультироторная летающая платформа, технологии распознавания текста с использованием искусственного интеллекта

    ​По итогам анализа патентного массива 2019 года и 1 полугодия 2020 года Роспатент по традиции выделил «100 лучших изобретений». Список опубликован на сайте ведомства с указанием авторов, патентообладателей, номеров патентов и патентных заявок, а также контактов патентообладателей или их представителей.
    333