​Получены данные первого этапа клинических испытаний нового радиофармпрепарата для диагностики агрессивного вида рака молочной железы. Препарат разработан учеными Томского политехнического университета по принципиально новой для России технологии — с применением каркасного белка. Первый этап клинических испытаний проходил в течение последнего года в НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. В нем приняли участие 29 пациентов, препарат показал себя успешно.
 
Результаты исследований опубликованы в журнале The Journal of Nuclear Medicine (IF: 7,354; Q1). Также они были представлены на первом Шведско-российском онлайн форуме молодых ученых, прошедшем в сентябре.
 
Особенностью полученного радиофармпрепарата является его структура, в нее входит каркасный белок и радиоактивный изотоп технеций-99. Белок отвечает за очень точный поиск опухолевой клетки и действует по принципу антиген-антитело, а изотоп за визуализацию — местоположение изотопа, а значит и опухолевой клетки, можно увидеть с помощью гамма-камеры (такие приборы есть во всех онкологических центрах и диспансерах). Диагностические препараты с такой структурой считаются крайне перспективными, за счет своей точности и отсутствием токсичности. Однако в широкую практику нигде в мире они пока еще не внедрены. 
 
В разработанном препарате использован каркасный белок ADAPT6, специфичный к онкомаркеру Her2/neu — это рецептор на поверхности опухолевой клетки. Чем больше таких рецепторов на клетке, тем более агрессивно протекает заболевание. У 15-20% пациентов с раком молочной железы наблюдается повышенная экспрессия этого рецептора — на одной клетке может быть до 2 млн рецепторов Her2/neu.
 
«Для лечения такого типа рака молочной железы применяются дорогостоящие таргетные препараты, для назначения которых необходима точнейшая диагностика, чтобы не пропустить при лечении опухолевые клетки и при этом минимизировать воздействие препаратов на здоровые ткани, — говорит один из авторов статьи, научный сотрудник научно-исследовательского центра «Онкотераностика» ТПУ Ольга Брагина. —Стандартом диагностики в онкологии являются морфологические и иммуногистохимические методы исследования. Все они инвазивные и требуют отбора образцов ткани. И ранее радионуклиды для диагностики рецепторов Her2/neu не применялись, наш препарат первый в этом смысле. Но он не заменит стандартные методы, его цель — сделать диагностику еще более точной».
 
На первом этапе клинических исследований пациенток разделили на три группы по дозировке препарата. Им внутривенно вводили препарат в трех дозировках — 250, 500 и 1000 микрограмм. Специалисты отмечают, что даже максимальная дозировка препарата, использованная в исследования, на порядок ниже, чем в стандартных диагностических препаратах, применяемых для диагностики других видов рака. Каждой пациентке препарат вводили один раз.
 
После введения препарата — через два, четыре, шесть и 24 часа — пациентки проходили сканирование в гамма-камере. Это было необходимо для оценки скорости распространения препарата, скорости его накопления.
 
«Результаты исследований показали достоверное различие в накоплении препарата в опухолях с гиперэкспрессией Her2/neu по сравнению с опухолями без этого рецептора и высокое соотношение "опухоль-печень". Это значит, что при использовании препарата можно одновременно визуализировать метастазы не только в молочной железе, но и в печени, если они есть, — отмечает Ольга Брагина. — В одном случае была проведена смена статуса Her2/neu: было установлено, что у пациентки отрицательная экспрессия, это привело к изменению стратегии лечения. Еще в одном случае у пациентки были выявлены дополнительные метастатические очаги в грудных позвонка и в ребре, которые ранее не удалось визуализировать стандартными методами диагностики».  
 
Как отмечают специалисты, препарату предстоит пройти еще несколько этапов клинических испытаний.
 
«Это была лишь первая фаза исследования, для определения дальнейших возможностей препарата клинические исследования продолжатся. Их планируется расширить и использовать для визуализации в других органах.  Дальнейшие этапы исследований могут занять несколько лет. Затем препарату еще предстоит пройти долгий этап сертификации, чтобы он стал доступен пациентам других клиник», — говорит заведующий отделением радионуклидной диагностики НИИ онкологии ТНИМЦ Владимир Чернов.
 
Справка:
Разработку препарат ведут специалисты научно-исследовательского центра «Онкотераностика» Томского политеха совместно с НИИ онкологии Томского НИМЦ. Он был создан в университете при поддержке мегагранта российского правительства. Специалисты центра разрабатывают линейку радиофармпрепаратов для диагностики, а в перспективе и для терапии, онкологических заболеваний на основе каркасных белков. 

Источники

Разработанный в Томске препарат для диагностики рака прошел первые клинические испытания
Томский обзор (obzor.city), 23/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Novo-tomsk.ru, 23/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Томский политехнический университет (tpu.ru), 23/09/2020
Новый препарат томских ученых от рака груди испытали на пациентках
Тайга.инфо (tayga.info), 24/09/2020
Новый препарат для диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые испытания в Томске
ГТРК Томск, 23/09/2020
В России испытали новый препарат для сверхточной диагностики рака груди
ИА Rambler News Service (rns.online), 23/09/2020
В Томске протестировали новый препарат для сверхточной диагностики рака груди
ТВ2 (tv2.today), 23/09/2020
Для диагностики рака молочной железы разработали новый радиофармпрепарат
Индикатор (indicator.ru), 23/09/2020
Новый российский радиофармпрепарат для сверхточной диагностики прошел первые испытания
Новости GMP (gmpnews.ru), 23/09/2020
Новый радиофармпрепарат прошел клинические испытания
Научная Россия (scientificrussia.ru), 23/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Поиск (poisknews.ru), 23/09/2020
Томский препарат для диагностики агрессивной формы рака груди прошел первые испытания - vtomske.ru
В Томске (vtomske.ru), 23/09/2020
Препарат ТПУ для диагностики рака прошел 1 этап клинических испытаний
РИА Томск (riatomsk.ru), 23/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы
Город финансов (gorodfinansov.ru), 26/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Российская Фармацевтика (pharmapractice.ru), 26/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы
Научная Россия (scientificrussia.ru), 25/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Российский фонд фундаментальных исследований (rfbr.ru), 24/09/2020
Новый препарат для сверхточной диагностики агрессивного рака молочной железы прошел первые клинические испытания в Томске
Polpred.com, 23/09/2020

Похожие новости

  • 30/05/2017

    Ученые испытали препараты для лечения сложных случаев наркомании и алкоголизма

    ​Специалисты НИИ психического здоровья Томского национального исследовательского медицинского центра РАН испытали новые методы лечения сложных случаев алкоголизма и наркомании. По данным специалистов, в настоящее время увеличивается число случаев сочетания проявлений наркологической или алкогольной зависимости с другими психическими расстройствами.
    2499
  • 01/11/2018

    Томские ученые создали новый противоязвенный препарат

    ​Ученые лаборатории фитохимии СибБС ТГУ выделили из растений комплекс биологически активных веществ – флавоноидов, которые стали основой для нового гастропротекторного средства, обладающего мягким действием и практически лишенного побочных эффектов.
    815
  • 28/12/2019

    Роботы, лекарства, алгоритмы: топ разработок томских ученых в 2019-м

    Настало время подводить итоги уходящего года. 2019-ый был насыщен разными событиями. Редакция Tomsk.ru решила вам о них напомнить. Каждый день до наступления Нового года мы будем знакомить вас с новостями, которые не оставили равнодушными томичей и журналистов портала.
    929
  • 18/01/2018

    Химики ТГУ оценили экологическое состояние городов по анализу волос

    ​Ученые ХФ ТГУ провели спектральный анализ волос жителей Томска и Усть-Каменогорска с целью оценки состояния окружающей среды в этих областных центрах. Для исследования применялась авторская методика, разработанная сотрудниками химического факультета.
    1481
  • 07/11/2019

    Более 30 студентов и аспирантов ТПУ получили стипендии Президента и Правительства РФ

    ​В числе стипендиатов Президента РФ — четыре студента и семь аспирантов Томского политехнического университета. Стипендию Правительства России будут получать 13 студентов и семь аспирантов. В течение учебного года, помимо основной, они ежемесячно будут получать дополнительную стипендию.
    928
  • 19/10/2017

    СибГМУ получил лицензию на производство лекарств

    ​Сибирский государственный медицинский университет получил лицензию Минпромторга РФ на осуществление производства лекарственных средств. Томский вуз стал первым в стране медуниверситетом с подобной лицензией, сообщила ректор СибГМУ Ольга Кобякова.
    1495
  • 26/08/2016

    Российские и немецкие ученые разрабатывают молекулярные переключатели для электроники

    ​Физики из Томского госуниверситета (ТГУ). а также их коллеги из Германии, работают над изучением новых свойств органики, наблюдаемых при взаимодействии органических молекул с металлом. Перспективное исследование, как отмечают его авторы, найдет применение в молекулярной электронике будущего.
    2276
  • 03/09/2019

    Как натравить микробы на пластмассу

    ​Сразу несколько лабораторий в разных частях света бьются над созданием живых существ, способных поедать пластик. На кону два вопроса. Кто спасет нас от мусорного засилья — бактерии, грибы или черви? И кто первым добьется технологического прорыва? «Огонек» присмотрелся к шансам России в этой очищающей гонке.
    858
  • 11/04/2019

    Ученые ТПУ изучают, чем загрязнена река в промышленном районе Индии

    ​Исследователи Томского политехнического университета (ТПУ) привезли пробы воды из Дамодара – одной из самых грязных рек Индии; изучив состав и миграцию вредных веществ, политехники вместе с коллегами из России, Китая и Индии намерены предложить меры по очистке и предотвращению дальнейшего загрязнения реки, сообщила пресс-служба вуза.
    1109
  • 26/04/2018

    В Томске разработали биополимер, контролирующий время действия лекарств

    ​Ученые из лаборатории полимеров и композиционных материалов Томского государственного университета (ТГУ) разработали биополимер, который поможет медикам и фармацевтам контролировать время действия лекарственных препаратов.
    1491