Доступ на рынок отечественных разработок медицинской промышленности стал сложнее.

- Из года в год система регистрации медицинских изделий в России становится все более длительной, дорогой и непредсказуемой. Это не стимулирует развитие отечественной медицинской промышленности, - заявил гендиректор АО "Вектор-Бест" Мурат Хусаинов во время визита на предприятие полномочного представителя президента в Сибирском федеральном округе Сергея Меняйло.

По его словам, в 2010 году в России было зарегистрировано около 45 тысяч наименований медицинских изделий, в 2017 - около 34 тысяч.

- Во всем мире - в США, Европе, Китае - растет количество зарегистрированных медизделий, которые можно продавать, а у нас падает. Это следствие той системы регулирования, которая сейчас существует в стране, - заявил Хусаинов.

Он отметил, что сейчас в Европе существует система, разрешающая продавать экспериментальные наборы реагентов для научных исследований.

- Это абсолютно легальная процедура и бизнес. Фирмы, которые их производят, накапливают опыт по работе наборов. Все потребители предупреждены, что набор можно использовать только для научных исследований, что с его помощью нельзя ставить однозначный диагноз. В России раньше тоже можно было выпускать наборы для научных исследований, а сейчас это запрещено, вплоть до уголовной ответственности, - подчеркнул ученый.

Мурат Хусаинов заявил, что недостатки системы регулирования сказываются на всех игроках рынка и потребителях.

- Это снижает процент контрафакта, но и приводит к тому, что производители выпускают одну и ту же продукцию десятки лет. Это безопасно, все соблюдают требования, но в таких условиях скоро уровень нашей диагностики будет как в Нигерии, - констатирует он.

Попытки внести корректировки в нормативы регулирования, в том числе через Российскую ассоциацию производителей средств клинической лабораторной диагностики, по его словам, практически безрезультатны. Все предложения "застревают" на уровне Росздравнадзора. В качестве примера барьеров в отрасли он привел сложности со сменой формы собственности компании. После перехода из ЗАО в АО на перерегистрацию сертификата на продукцию у "Вектор-Бест" в Германии ушло 1,5 месяца, в Украине 3 месяца, а в России 9 месяцев. Регистрация новых наборов, которые новосибирские инноваторы направляют на экспертизу в Росздравнадзор, постоянно затягивается.

Сергей Меняйло отметил, что визит на предприятия наукограда Кольцово, в том числе "Вектор-Бест" состоялся в рамках подготовки программы "Академгородок 2.0.", которую регион должен представить на рассмотрение президента РФ к концу сентября.

- Сейчас мы оцениваем системные барьеры, которые мешают развитию наукоемких предприятий, чтобы понять - на каком уровне их нужно снимать. Жесткость требований в фармацевтике, медицинской промышленности необходима, но не до такой степени, чтобы у людей опускались руки и легче было бы купить западный аналог, чем российский, - отметил он во время пресс-подхода. - Новосибирские предприятия выпускают препараты для диагностики и лечения сложных и тяжелых заболеваний, но их доля рынка не очень высока при большом потенциале развития.

АО "Вектор-Бест" создана на базе Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" в 1992 году и входит в число самых крупных российских производителей наборов реагентов для диагностики заболеваний человека методами иммуноферментного анализа, полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и клинической биохимии.

В настоящее время предприятие выпускает более 600 наименований продукции, в том числе для диагностики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов, разного рода инфекций, туберкулеза, анемии, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых заболеваний. Впервые в России компания разработала и внедрила в промышленное производство иммуноферментные наборы для выявления таких заболеваний, как ВИЧ-1,2, гепатит С, а также для определения гемоглобина, холестерина, глюкозы в крови и другого. В составе АО "Вектор-Бест" более 20 научно-исследовательских лабораторий, здесь трудятся 844 сотрудника, среди которых - доктора и кандидаты наук.

Юлия Данилова

Похожие новости

  • 05/05/2018

    Минпромторг РФ поддерживает сотрудничество новосибирских ученых с одной из крупнейших фармкомпаний

    27 апреля министр промышленности и торговли страны Денис Мантуров провел в Новосибирске заседание Координационного совета «Совершенствование мер поддержки инновационных проектов в фармацевтической и медицинской промышленности».
    237
  • 28/05/2018

    В Новосибирске появится Центр радиационной медицины

    ​Центр радиационной медицины начнет работать в Новосибирске уже в декабре этого года, соглашение о строительстве объекта подписала делегация Новосибирской области в рамках XXII Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) с Международным институтом биологических систем имени Сергея Березина.
    89
  • 31/01/2018

    В Новосибирской области идет разработка проекта по созданию биофармацевтического научно-инжинирингового центра

    ​Новосибирская область может стать одним из ведущих федеральных центров по развитию науки и инжиниринга в области биотехнологий — территорией, привлекательной для инвестиций в биотехнологическую индустрию.
    382
  • 28/04/2018

    Takeda и Институт цитологии и генетики СО РАН запустят базу биомедицинских данных

    ​Японская фармкомпания Takeda и Институт цитологии и генетики (ИЦиГ) Сибирского отделения РАН объявили о завершении работы над совместным проектом - интегрированной базой биомедицинских данных. В нее будут стекаться данные научных исследований, механизмы патологий и результаты лечения, которые компания планирует использовать для разработки новых лекарств.
    194
  • 06/12/2017

    АлтГУ разрабатывает инновационные лекарственные препараты в рамках стратегического проекта

    ​Алтайский государственный университет активно реализует стратегический проект по внедрению инновационных методов получения и использования лекарственного сырья природного происхождения и лекарственных средств на его основе.
    545
  • 20/10/2016

    Алтайский край приступает к реализации проекта в области селекции и семеноводства

    ​Алтайский государственный университет совместно с Федеральным исследовательским центром Института цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук примет участие в создании Сибирского селекционно-семеноводческого центра.
    1361
  • 08/08/2017

    Ученые установили, что древние жители Алтая выращивали гигантских овец

    Ученые из Алтайского государственного университета (АлтГУ) совместно со специалистами из Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН подготовили и осуществили палеогенетические исследования костных останков овец, обнаруженных на юге Западной Сибири при раскопках археологических памятников, которые датируются с помощью радиоуглеродного метода второй половиной III – началом II тыс.
    775
  • 12/10/2016

    АлтГУ и ИЦиГ СО РАН развивают сотрудничество

    ​Алтайский государственный университет совместно с Федеральным исследовательским центром Институтом цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук приступает к реализации научно-образовательного проекта по селекции и семеноводству.
    1467
  • 21/11/2017

    «РОСНАНО» активизирует сотрудничество с Новосибирской областью

    Вопросы реализации инвестиционных проектов "РОСНАНО" на территории региона обсудил врио Губернатора Андрей Травников 17 ноября, в ходе встречи с представителями руководства компании. Врио Губернатора Андрей Травников провел встречу с представителями ООО "УК "РОСНАНО" - управляющим директором по региональной политике и взаимодействию с органами власти и Федеральным Собранием Дмитрием Криницким и управляющим директором по инвестиционной деятельности Владимиром Козловым.
    208
  • 04/08/2017

    Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России и Институт молекулярной и клеточной биологии СО РАН заключили соглашении о совместной научной работе

    ​Основной задачей сотрудничества учреждения практического здравоохранения - ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России с ИМКБ СО РАН - научным учреждением, представляющим фундаментальную науку, является изучение молекулярно-генетических процессов, происходящих в ткани щитовидной железы при различных заболеваниях: опухолевых и неопухолевых процессах.
    529