- Реализация проекта планируется на базе двух незавершенных строительством объектов, которые находятся на площадке ГНЦ ВБ "Вектор" - в корпусах 103 и 103а. Они изначально были спроектированы как производственный и складской корпус для выпуска биологических препаратов, - рассказал замдиректора ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Александр Агафонов, выступая на координационном совете по разработке программы развития новосибирского научного центра.

- Наш проект предусматривает завершение строительства специализированного корпуса и организацию производства по требованиям GMP опытных промышленных серий лекарственных препаратов на основе рекомбинантных вирусов. А именно - производство эффективных вакцин второй генерации для профилактики вирусных инфекций человека.

Основные базовые препараты, которые планируется выпускать в рамках проекта, - вакцины. Однако в России сейчас активно формируются рынки противораковых препаратов и персонализированной медицины. Представители "Вектора" уверены, что уже в ближайшее время потребуется опытная серия препаратов для лечения онкологических и генетических заболеваний.

- В основу проекта будет положена коллекция вирусов, созданная в "Векторе". Сегодня в центре разработано несколько десятков препаратов с использованием генно-инженерной технологии. На различных стадиях клинических и доклинических испытаний находятся более 10 препаратов Кроме того, сейчас у нас уже есть препарат, который мы готовы выпускать на этом участке, - пояснил Агафонов.

Он также напомнил, что Минздрав РФ подготовил проект увеличения списка вакцин с 23 до 34. Они производятся на 13 предприятиях России, но практически все относятся к вакцинам первой генерации.

- Создание производственного участка позволит ускорить сроки разработки и внедрения новых препаратов. Мощность корпуса позволит отрабатывать технологии культивирования штаммов вирусов для создания не менее 5 новых лекарственных препаратов в год, - говорит Агафонов. - "Вектор" разрабатывает и планирует к выпуску на созданном производстве вакцины новой генерации, более безопасные и эффективные рекомбинантные вакцины. Сегодня в России 65% вакцин производится с применением ключевого зарубежного компонента, так что мы решаем и вопрос импортозамещения.

В ГНБ "Вектор" разработаны и выпускаются 3 противовирусные вакцины (от кори, гепатита А, лихорадки Эбола). Три вакцины прошли 1 и 2 фазу клинических испытаний (ВИЧ/СПИД, грипп, оспа), один противораковый препарат на основе аденовируса прошел 1 фазу клинических испытаний. В разработке находятся вакцины против 6 вирусных заболеваний человека. НПЦ ВБ "Вектор" получил более 50 патентов и заявок на изобретения по вакцинным препаратам и 7 патентов - по онколитическим вирусам.

На создание новых корпусов и их оборудование необходимо 4,3 млрд рублей, в том числе для получения сертификата соответствия стандартам GMP. К корпусам подведены все необходимые инженерно-технологические коммуникации, потребность в подключении дополнительных ресурсов отсутствует.

- На первом этапе реализации проекта может ощущаться недостаточная для обеспечения рентабельности участка загруженность производства. Однако, по нашим оценкам, препараты для лечения раковых и генетических заболеваний с помощью технологий редактирования генома начнут появляться на рынке России года через 3-5. К этому времени мы будем готовы производить эти препараты для инновационных компаний, - говорит замгендиректора "Вектора".

Мощность участка рассчитана на производство до 1 млн доз вакцин в год. Расчетная выручка - 100-500 млн рублей. Это позволит "Вектору" войти в число 5-6 крупнейших компаний-производителей вакцин в России. Объем налоговых поступлений в федеральный бюджет составит до 7,5 млн рублей в год, в областной - до 42,5 млн рублей. Мощность участка по производству противораковых препаратов на основе онколитических вирусов составит 0,1 млн доз препарата в год, выручка - 2-2,5 млрд рублей. В федеральный бюджет при этом будет ежегодно отчисляться 45 млн рублей, в областной - 255 млн. Планируется, что на участках будет работать около 80 человек.

При согласовании бюджетного финансирования "Вектор" рассчитывает в 2019 году разработать и утвердить проектную документацию, к 2021 году вести корпус в эксплуатацию и обратиться за получением лицензии GMP. На этот этап может уйти еще около 1,5 лет.

- Сейчас на рынке существует огромная проблема в получении опытных серий лекарственных препаратов для проведения клинических и доклинческих испытаний. Любые серии вакцин, которые планируется выводить в доклинику, должны производиться на участках, подготовленных и лицензированных в соответствии с требованиями GMP. Понимая это, мы планируем производить здесь препарат, который будет закрывать всю потребность участка в финансах. Это даст нам возможность исследовать до 5 новых молекул, связанных с вирусом. Мы можем найти окна для производства продукции инновационных компаний, - говорит он.

По его словам, в новой площадке заинтересованы малые и средние инновационные компании не только Кольцово и Академгородка, но и других регионов России. Они получат доступ к специализированным услугам по внедрению научных разработок в практику здравоохранения. Кроме того, на площадках корпуса планируется проведение стажировок до 30 специалистов биотехнологических компаний в год.

31 мая утверждена карта развития проекта "Академгородок 2.0". 15 июня на региональном проектном комитете утвержден паспорт проекта. Публичные слушания пройдут в конце августа в рамках форума "Технопром".

В Российской Федерации ежегодно регистрируется около 30 млн случаев инфекционных и паразитарных заболеваний и около 3,5 млн онкологических. По данным ВОЗ, вакцины спасают до 3 млн людей ежегодно. В США на стадии доклинических и клинических испытаний находится более 15 препаратов на основе рекомбинантных вирусов, которые сделаны специально для лечения онкозаболеваний.

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - один из крупнейших научных вирусологических и биотехнологических центров России. Организован в 1974 году. В его состав входит филиал - Институт медицинской биотехнологии, расположенный в Бердске, говорится на сайте организации. Научный потенциал ГНЦ ВБ "Вектор" составляют высококвалифицированные специалисты в области вирусологии, молекулярной биологии, генной и клеточной инженерии, эпидемиологии и биотехнологии. Штатная численность центра - 1614 человек, из них 139 - доктора и кандидаты наук.

Юлия Данилова

Похожие новости

  • 12/08/2016

    Новосибирский ученый разработал новый метод генерации биспецифичных терапевтических антител

    ​Аспирант Новосибирского государственного университета Виктор Принц разработал новый метод генерации биспецифичных терапевтических иммуноглобулинов на основе процесса, который происходит в организме человека.
    1786
  • 24/02/2016

    Алтайские и новосибирские ученые испытывают вакцину против ВИЧ

    ​В России разработкой вакцины против ВИЧ занимаются несколько групп ученых: в Москве, Петербурге и Новосибирске. В новосибирской группе свои усилия объединили сотрудники ГНЦ ВБ "Вектор" и молодые исследователи химического факультета АлтГУ.
    2255
  • 13/04/2016

    В ИЦИГ СО РАН создают базу данных для обработки научной информации

    ​В Федеральном исследовательском центре «Институт цитологии и генетики СО РАН» разрабатывают универсальную систему для поддержки селекционно-генетических экспериментов, пока что тестируя ее на проектах, связанных с изучением пшеницы.
    1548
  • 05/09/2017

    ТОП-5 материалов августа на портале SIBMEDA

    Редакция SIBMEDA публикует рейтинг популярных, по мнению читателей, новостей и статей, размещенных на портале в августе.   1. Роспотребнадзор изымает из обращения два популярных анестетика из-за развития нежелательных реакций Роспотребнадзор сообщает о решении приостановить реализацию лекарственных препаратов «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл» и «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл» в связи с развитием нежелательной реакции.
    720
  • 19/12/2018

    Академпарк, Медтехнопарк и «Сколково» договорились о сотрудничестве

    ​В рамках соглашения фонд «Сколково» открывает медицинским инновационным компаниям Новосибирской области пакет своих сервисов, направленных на развитие стартапов. Медицинский технопарк будет формировать перечень компаний, претендующих на статус квалифицированного резидента «Сколково», задействовать свои возможности для проведения мероприятий и реализации проектов в рамках сотрудничества.
    599
  • 07/12/2017

    Инновационная разработка новосибирских ученых выходит в серийное производство

    Новосибирская компания ООО "Современные Системы Выращивания" получила областную субсидию на НИОКР и коммерциализацию комплекса удаленного автоматизированного управления гидропонной установкой - OverGrower.
    767
  • 18/12/2018

    Сибирские биохимики нашли связь дефектов стволовых клеток с аутоиммунными заболеваниями

    ​Рассеянный склероз, волчанка и другие аутоиммунные болезни могут возникать из-за серьезных нарушений в работе стволовых клеток костного мозга, заставляющих их собирать особые агрессивные антитела. Об этом рассказали биохимики, выступавшие на конгрессе "Аутоиммунные и иммунодефицитные заболевания" в Москве.
    733
  • 23/08/2017

    Новосибирские ученые будут выявлять риск развития атеросклероза по анализу крови

    ​​Созданная в Институте химической кинетики и горения им. В.В. Воеводского СО РАН технология сканирующей проточной цитометрии дает возможность выявить факторы риска развития атеросклероза по анализу крови.
    756
  • 19/04/2017

    Ученые установили, что управляет термогенезом

    ​Ранее считалось, что в термогенезе - процессе выработки тепла - ключевую роль играют макрофаги, один из видов белых клеток крови. Однако ученые из Школы медицины Икан на горе Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai) в США во главе с профессором медицины Кристофом Бюттнером (Christoph Buettner) доказали, что за термогенез отвечает мозг.
    1106
  • 19/11/2018

    В Новосибирской области возобновят работу по созданию агробиотехнопарка

    ​Разработка проекта по созданию в Новосибирской области агробиотехнопарка для новых технологий в сельском хозяйстве возобновится с 2019 года. Проект был приостановлен из-за реорганизации Министерства образования и науки РФ, сообщил в пресс-центре ТАСС в Новосибирске заместитель директора по инновационной деятельности Института цитологии и генетики СО РАН Петр Куценогий.
    277