Новые препараты для диагностики и лечения рака, импланты суставов, лицевых костей и межпозвонковых дисков - как быстрее вывести все эти инновации на широкий рынок?

Изделия компании "НЭВЗ-Керамикс" - одного из резидентов новосибирского Медицинского технопарка - имеют отличную репутацию на рынке.

В рамках форума "Технопром-2018", одним из организаторов которого является правительство Новосибирской области, прошло немало мероприятий, посвященных как инновациям, так и высокотехнологичной медицине. Одно из них - пленарное заседание "Инновационные медико-технологические кластеры как драйвер современного экономического развития".

Председатель наблюдательного совета новосибирского Медицинского технопарка Владимир Мамонов, выступивший в роли модератора, поделился с участниками своим видением того, как должен быть организован кластер, по каким принципам он должен работать, чтобы удовлетворять запросам и государства, и бизнеса.

Государство заинтересовано в росте объемов продукции высокотехнологичной медицины, что должно позитивно сказаться на инвестиционной привлекательности регионов и повысить качество медицинского обслуживания. Бизнес же прежде всего интересуют объемы выпуска, прибыль, капитализация и снижение издержек. Таким образом, главная задача при организации работы кластера - найти баланс между интересами государства и бизнеса, социальными и экономическими целями.

О новеллах в законодательных основах, регламентирующих обращение медицинских изделий, рассказал заместитель директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько. Он отметил, что по итогам 2017 года зарегистрировано на 7% медицинских изделий больше, чем в 2016-м, и добавил, что такая же тенденция наблюдается и в текущем году. Готовятся к рассмотрению в Госдуме поправки к закону об охране здоровья граждан, которые содержат много новшеств, призванных ускорить процесс регистрации медицинских изделий, в том числе и инновационных. Бинько назвал эти изменения "долгожданными" и отметил, что они, в частности, предусматривают замену лицензирования производства медицинских изделий на аудит системы менеджмента качества. Эксперт предположил, что в результате всех принимаемых мер ускорение инновационной цепочки должно увеличиться в 3-5 раз.

Аспектам регистрации медицинских изделий посвятила свое выступление и заместитель генерального директора Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора Ольга Тарасенко.

В 2017 году Росздравнадзором зарегистрировано 1 403 медицинских изделия: 585 отечественных и 818 зарубежных. Отказано в государственной регистрации 647 изделиям, из них 241 - отечественные, 406 - зарубежные.

С января по август 2018 года подано 1 280 заявок на регистрацию, зарегистрировано 838, отказ получили 504.

Ольга Тарасенко рассказала, что в процессе регистрации выявляется много нюансов, которые компании, развивая производство, упускают из виду. Это и невысокое качество продукции, и работа без лицензии, и нарушения в оформлении документации, и неправильная маркировка продукции, и несоответствие сроков годности. Все это может стать причиной для отказа в регистрации медицинских изделий.

Генеральный директор московского ФГУП "ЦИТО" Виктор Спектор привел данные о ситуации на рынке продукции для травматологии и ортопедии, отметив, что позиции России здесь крайне слабы - она занимает лишь 5-6% его объема. Поэтому необходимо встраиваться в общую цепочку, вытесняя зарубежные предприятия, а для этого нужно, чтобы российская продукция имела соответствующее качество. Сегодня очень мало производителей ведут собственные разработки, отметил Виктор Спектор, а процесс купли-продажи стартапов в России не работает. Чтобы одному предприятию освоить все стадии производства - а их, от сырья до конечного продукта, около 300, - не хватает ни времени, ни сил, ни компетенций. Поэтому сейчас проводится реконструкция и техническое перевооружение ЦИТО, что поможет создать современное производство имплантируемых медицинских изделий для травматологии и ортопедии с высоким экспортным потенциалом. Принять доступные меры поддержки отечественного производителя может и государство - это, например, создание реестров имплантируемых медицинских изделий и материалов для их изготовления, чтобы каждый раз не проводить исследования заново. Кроме того, положительную роль может сыграть введение НДС на ввозимые из-за рубежа имплантируемые медицинские изделия. Виктор Спектор надеется, что в результате всех принятых мер удастся обеспечить 45-50% потребностей российского рынка в медизделиях для травматологии и ортопедии.

Межпозвонковые диски и импланты черепно-лицевых костей из пористой керамики, изготавливаемые в Томске, представил коллегам заведующий кафедрой Томского государственного университета Сергей Кульков. Проект реализуется при участии нескольких предприятий, включая томский НИИ онкологии и новосибирский Медицинский технопарк - в частности, предприятие "НЭВЗ-Керамикс", давно и успешно производящее медицинские импланты. По словам Сергея Кулькова, пористая керамика практически аналогична строению кости человека. Сейчас импланты изготавливаются персонифицировано, но возможна и стандартизация процесса. В НИИ онкологии уже проведено 6 операций по восстановлению удаленных пораженных частей лицевых костей. Это яркий пример того, как объединение компетенций разных организаций способствует большому успеху.

Еще один представитель Томска, заместитель директора Томского национального исследовательского медицинского центра РАН Владимир Чернов рассказал о достигнутых успехах в сфере ядерной медицины. Он отметил, что эта отрасль в России развитее намного слабее, чем в мире в целом. Томские ученые из ряда научных институтов и университетов, объединившись, создали ряд разработок, которые прекрасно себя зарекомендовали в практическом применении. В их числе препарат на основе таллия-199, используемый, в частности, для диагностики онкологических заболеваний. Создан генератор для безотходного производства технеция-99м, позволяющего получать радиофармпрепарат в медицинском учреждении непосредственно перед введением в организм пациента. Препарат на основе оксида алюминия, меченый изотопом технеция-99, применяется для точной диагностики онкологических заболеваний - он помогает обнаруживать так называемые "сторожевые" лимфатические узлы, через которые происходит отток лимфы от опухоли в организм, или лимфогенное метастазирование. В ходе операции проводится анализ этих узлов, и в зависимости от результата хирург может скорректировать свои действия.

Теоретические выкладки в ходе форума были подкреплены практическими действиями. В частности, новосибирский Медицинский технопарк заключил соглашение о сотрудничестве со Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора, что должно позволить эффективнее внедрять инновационные медицинские изделия в систему здравоохранения. Еще один важный документ, подписанный правительством области, компанией "Швабе" и НГУ, - о создании радиологического кластера, включающего центры ядерной медицины и протонной терапии онкологических заболеваний.

ИТОГИ

Форум "Технопром-2018", собравший рекордное число участников, стал и самым результативным за всю историю существования. В рамках деловой программы состоялось более 80 мероприятий, свои стенды на выставке представили 82 экспонента, подписаны десятки соглашений о сотрудничестве.

Ключевым событием форума стал визит президента Владимира Путина, который выступил на пленарном заседании "Наука как индустрия. Повестка 2024", а также осмотрел ряд стендов на выставке технологического развития.

В ходе дискуссий на пленарных заседаниях, круглых столах, симпозиумах обсуждались ключевые для современного этапа развития темы: кластерная политика, цифровые технологии, подготовка кадров для инновационных предприятий, драйверы для технологического прорыва, инвестиционная привлекательность регионов. В рамках форума работала выставка "Технопром-2018", прошли финал олимпиады 3D-технологий на Кубок губернатора Новосибирской области и XII Сибирская венчурная ярмарка.

Татьяна МАЛКОВА​

Источники

Цепочка с ускорением
Ведомости Законодательного Собрания Новосибирской области, 04/09/2018

Похожие новости

  • 30/08/2018

    «Технопром-2018»: какие инновации появятся в медицине в ближайшем будущем?

    ​О планах и первоочередных задачах рассказали ведущие научно-исследовательские центры и производственные компании. 29 августа соглашение о сотрудничестве подписали Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии (ННИИТО им.
    288
  • 28/05/2018

    В Новосибирске появится Центр радиационной медицины

    ​Центр радиационной медицины начнет работать в Новосибирске уже в декабре этого года, соглашение о строительстве объекта подписала делегация Новосибирской области в рамках XXII Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) с Международным институтом биологических систем имени Сергея Березина.
    268
  • 13/06/2018

    Ученые создали метод, позволяющий отслеживать развитие мозга плода в утробе матери

    Ученые из Международного томографического центра СО РАН, Томского государственного университета и Университета Вашингтона (США) разработали способ, позволяющий внутриутробно определять степень миелинизации головного мозга плода на самых начальных этапах.
    404
  • 29/08/2016

    В Новосибирске будут производить шагающие экзоскелеты для инвалидов

    ​Заместитель генерального директора по инновационному развитию "Инновационного медико-технологического центра" (Новосибирского медтехнопарка) Анатолий Аронов на круглом столе в рамках форума "Новосибирск- город безграничных возможностей" рассказал, что будут производить резиденты второй очереди медицинского промышленного парка.
    2057
  • 09/06/2018

    ИЯФ СО РАН предоставит площадку для лечения

    ​Институт ядерной физики им. Г.И. Будкера СО РАН готов предоставить на своей территории площадку для лечения методом бор-нейтронозахватной терапии онкобольных, которым не помогают другие методы. Это должно быть временным решением до появления специализированной клиники, проект которой разрабатывается в Новосибирском государственном университете.
    602
  • 12/07/2017

    В Новосибирской области создана 3D-фабрика в рамках программы реиндустриализации

    ​​"3D-​фабрика уже собрана на территории нашего предприятия, совместно с участниками «Сибирского металлурго-машиностроительного кластера» (СММ-кластер), и готова к тиражированию. В едином рабочем пространстве мы предусмотрели производство аддитивных порошков; их необходимый анализ и кондиционирование с формирование порошковых композиций, как сырья для 3D-принтера; подача порошка в принтер; печать готового изделия из металла.
    1092
  • 22/05/2018

    «Экран – оптические системы» инвестирует 2,8 млрд рублей в новое производство в Новосибирске

    ​АО "Экран - оптические системы" совместно с Институтом физики полупроводников СО РАН (ИФП) намерено наладить в Новосибирске производство пластин наногетероструктур на основе арсенида галлия.
    364
  • 27/12/2017

    Исследователи реализуют проект, позволяющий исправлять мутации ДНК митохондрий

    ​В последнее время все чаще можно услышать о тяжелых наследственных заболеваниях митохондриальной этиологии. Эти недуги вызываются дефектами митохондрий, которые являются своеобразными "энергетическими станциями" клеток организма.
    927
  • 28/03/2017

    В Новосибирске экзопротез кисти напечатали на 3D-принтере

    Инженеры из новосибирского Инновационного медико-технологического центра (медицинский технопарк) проводят испытания нового типа экзопротеза кисти, напечатанного на 3D-принтере из пластмассы с «памятью формы» и покрытием из сверхпрочного карбона.
    841
  • 28/08/2018

    Новосибирские ученые создали прибор для диагностики заболеваний печени на ранней стадии

    ​Уникальный аппарат для диагностики заболевания печени на ранней стадии с помощью глубокого зондирования клеток разработали ученые Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор" Роспотребнадзора и двух научных институтов Сибирского отделения РАН, сообщил в понедельник в рамках Международного форума "Технопром-2018" в Новосибирске ведущий научный сотрудник ГНЦ ВБ "Вектор" Владимир Генералов.
    266