​​
Доклинические испытания на международном уровне. Институт цитологии и генетики СО РАН получил статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики. В научном центре проверяют безопасность новых медикаментов, косметики и пищевых добавок. Результаты их исследований теперь котируются в любой стране. 

В клетках вивария около 2 тысяч мышей и крыс. Грызунов осматривают сотрудники лаборатории: не поменялось ли поведение животных после приема вещества, не испортилось ли самочувствие. Внутри – особые условия, посторонним вход воспрещен.  

Через шлюз грызунов из «чистой» выносят в «грязную» зону для подробного анализа, смотрят состояние внутренних органов. Неплотно закрытый бокс, неправильная санобработка лаборанта – на итоговый результат может повлиять любая мелочь. За качеством эксперимента следит группа контроля.  
– Мы смотрим, как проходит исследование на всех ключевых этапах. От получения животных, как вводится препарат, как хранится, как обращаются с препаратом. Все отклонения фиксируются, обязательно рассматриваются руководителем исследования. И результаты таких исследований имеют больший вес, потому что все честно показано, – говорит руководитель службы обеспечения качества центра неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Елена Г​уляева.  

В институте проводят доклинические испытания новых медикаментов, косметики, пищевых добавок. Проверка на токсичность вещества может идти от нескольких недель до года. Результаты хранят в архиве 15 лет. Не только документы, но и лабораторные препараты.  

– Здесь хранятся эмбрионы, полученные в результате исследования действия вещества на перенатольное развитие организма. Смотрели стадии окостенения скелета. Можно поднять и еще раз посмотреть независимым аудиторам, – пояснила Елена Гуляева.   
 – Это открывает возможности выведения на международный рынок российских производителей с результатами испытаний, проведенных на нашей площадке. Мы готовы 20 исследований в год в принципе делать, – говорит заведующий центром неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Евгений Завьялов

 Это в два раза больше исследований, чем сейчас. Ученые поясняют: мощность вивария позволяет увеличить объем работ. Одновременно могут содержать 7 тысяч мышей и крыс.  

Статус «безопасно» из Академгородка – теперь знак качества на мировом уровне. 
​​


Автор: Екатерина Стывко, ОТС.

Источники

Институт цитологии и генетики СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики
ОТС-ТВ (otstv.ru), 15/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень | VN.RU - новости Новосибирской области
Все новости Новосибирской области (vn.ru), 16/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень
Новости Новосибирска (novosibirsk-news.net), 16/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень
Gorodskoyportal.ru/novosibirsk, 16/12/2020
ИЦиГ СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики
Сибирское отделение Российской академии наук (sbras.ru), 16/12/2020
12-я отечественная лаборатория признана соответствующей принципам GLP
Росаккредитация (fsa.gov.ru), 23/12/2020
Российская лаборатория признана соответствующей принципам GLP
РИА Стандарты и качество (ria-stk.ru), 25/12/2020

Похожие новости

  • 05/03/2021

    Первый за Уралом аппарат С-дуга с возможностью 3D-визуализации поступил в Клинику института лимфологии

    ​В Институте клинической и экспериментальной лимфологии – филиале ИЦиГ СО РАН получен аппарат С-дуга Cios Spin по нацпроекту «Наука», который призван внести вклад в развитие высокотехнологичной медицинской помощи по трем направлениям: сердечно-сосудистая хирургия, травматология и ортопедия, гинекология.
    352
  • 12/03/2021

    В Новосибирске обсудили актуальные разработки сибирских ученых

     Указом президента РФ 2021 год объявлен Годом науки и технологий. Сибирское отделение РАН может гордиться не только научно-технологическим заделом и фундаментальными исследованиями, но и множеством прикладных разработок в самых разных областях, которые готовы к внедрению.
    693
  • 28/06/2021

    Химики Сибирского отделения РАН создали нетоксичные контрастные реагенты для МРТ

    ​​Ученые Новосибирского института органической химии (НИОХ) СО РАН совместно с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН разработали нетоксичные для организма контрастные реагенты для проведения МРТ-диагностики.
    363
  • 26/05/2020

    Наука будущего: беспилотник на солнечных батареях, обрывы проволоки и молекулярные ножницы

    Как совмещать открытия в медицине и в космической сфере, чем бактериальная целлюлоза поможет экологии планеты и можно ли излечить от болезни, отредактировав ДНК, — в материале портала "Будущее России.
    2016
  • 15/12/2020

    Как мы стареем: связь митохондриальной ДНК и возраста организма

    ​Почему мы стареем? Можно ли если не остановить, то хотя бы замедлить этот процесс? И с чем он связан? На протяжении многих лет ученые всего мира выдвигают и опровергают разные концепции возрастных изменений.
    1437
  • 11/02/2021

    «Львиное сердце» помогает биологам следить за эмбрионами мышей

    Новосибирские исследователи хотят увидеть, отличаются ли эмбрионы в инкубаторе от тех, что растут в утробе матери. Сейчас у людей, зачатых при помощи ЭКО, находят общие болезни.
    381
  • 24/11/2020

    Клеточные технологии помогают в лечении трофических язв

    ​​Сахарным диабетом страдают сотни миллионов обитателей нашей планеты. И по прогнозам экспертов, их число в ближайшие десятилетия заметно вырастет. Одно из распространенных последствий развития этого заболевания - трофические язвы нижних конечностей.
    610
  • 15/12/2020

    Новосибирские учёные ищут способы борьбы с депрессией

    ​​Как не впасть в депрессию и не устроить истерику? Новосибирские ученые из Института цитологии и генетики исследуют факторы, которые воздействуют на человека. Первый этап исследований завершили и представили их итоги.
    539
  • 09/07/2021

    Год науки и технологий/Наука и университеты: Специализированные учебные научные центры погружают детей в прикладную науку

     В Год науки и технологий Правительство РФ внесло на рассмотрение Государственной Думы законопроект о финансировании специализированных учебных научных центров (СУНЦ) из федерального бюджета, а не через систему грантов, как это было раньше.
    1149
  • 10/12/2020

    ИЦиГ СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики

    ​​Принципы надлежащей лабораторной практики (англ. – GLP, good laboratory practice) –применяются при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных веществах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах и т.
    617