​​
Доклинические испытания на международном уровне. Институт цитологии и генетики СО РАН получил статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики. В научном центре проверяют безопасность новых медикаментов, косметики и пищевых добавок. Результаты их исследований теперь котируются в любой стране. 

В клетках вивария около 2 тысяч мышей и крыс. Грызунов осматривают сотрудники лаборатории: не поменялось ли поведение животных после приема вещества, не испортилось ли самочувствие. Внутри – особые условия, посторонним вход воспрещен.  

Через шлюз грызунов из «чистой» выносят в «грязную» зону для подробного анализа, смотрят состояние внутренних органов. Неплотно закрытый бокс, неправильная санобработка лаборанта – на итоговый результат может повлиять любая мелочь. За качеством эксперимента следит группа контроля.  
– Мы смотрим, как проходит исследование на всех ключевых этапах. От получения животных, как вводится препарат, как хранится, как обращаются с препаратом. Все отклонения фиксируются, обязательно рассматриваются руководителем исследования. И результаты таких исследований имеют больший вес, потому что все честно показано, – говорит руководитель службы обеспечения качества центра неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Елена Г​уляева.  

В институте проводят доклинические испытания новых медикаментов, косметики, пищевых добавок. Проверка на токсичность вещества может идти от нескольких недель до года. Результаты хранят в архиве 15 лет. Не только документы, но и лабораторные препараты.  

– Здесь хранятся эмбрионы, полученные в результате исследования действия вещества на перенатольное развитие организма. Смотрели стадии окостенения скелета. Можно поднять и еще раз посмотреть независимым аудиторам, – пояснила Елена Гуляева.   
 – Это открывает возможности выведения на международный рынок российских производителей с результатами испытаний, проведенных на нашей площадке. Мы готовы 20 исследований в год в принципе делать, – говорит заведующий центром неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Евгений Завьялов

 Это в два раза больше исследований, чем сейчас. Ученые поясняют: мощность вивария позволяет увеличить объем работ. Одновременно могут содержать 7 тысяч мышей и крыс.  

Статус «безопасно» из Академгородка – теперь знак качества на мировом уровне. 
​​


Автор: Екатерина Стывко, ОТС.

Источники

Институт цитологии и генетики СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики
ОТС-ТВ (otstv.ru), 15/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень | VN.RU - новости Новосибирской области
Все новости Новосибирской области (vn.ru), 16/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень
Новости Новосибирска (novosibirsk-news.net), 16/12/2020
Мыши из Академгородка выведут российские товары на международный уровень
Gorodskoyportal.ru/novosibirsk, 16/12/2020
ИЦиГ СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики
Сибирское отделение Российской академии наук (sbras.ru), 16/12/2020
12-я отечественная лаборатория признана соответствующей принципам GLP
Росаккредитация (fsa.gov.ru), 23/12/2020
Российская лаборатория признана соответствующей принципам GLP
РИА Стандарты и качество (ria-stk.ru), 25/12/2020

Похожие новости

  • 15/12/2020

    Новосибирские учёные ищут способы борьбы с депрессией

    ​​Как не впасть в депрессию и не устроить истерику? Новосибирские ученые из Института цитологии и генетики исследуют факторы, которые воздействуют на человека. Первый этап исследований завершили и представили их итоги.
    316
  • 26/05/2020

    Наука будущего: беспилотник на солнечных батареях, обрывы проволоки и молекулярные ножницы

    Как совмещать открытия в медицине и в космической сфере, чем бактериальная целлюлоза поможет экологии планеты и можно ли излечить от болезни, отредактировав ДНК, — в материале портала "Будущее России.
    1069
  • 29/10/2020

    Вкус места: химики и биологи пытаются раскрыть секрет терруара

    ​​Для знатока вин нет никакой сложности, чтобы отличить, к примеру, шардоне из Бургундии от шардоне из Калифорнии, Аргентины, Южной Африки, Болгарии, Молдовы или черноморского побережья России. Характерный «отпечаток» местности, или терруар, давно уже учитывается в винодельческой практике при изготовлении высококачественных марок.
    405
  • 07/12/2020

    Ученые «доработают» восприимчивых к COVID мышей

    Выведенные в России трансгенные мыши, восприимчивые к коронавирусу, переносят болезнь легко. Теперь ученым предстоит «доработать» гены грызунов, чтобы получить для испытаний мышек, болеющих также тяжело, как люди, сообщил Sibnet.
    340
  • 10/12/2020

    ИЦиГ СО РАН аккредитован на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики

    ​​Принципы надлежащей лабораторной практики (англ. – GLP, good laboratory practice) –применяются при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных веществах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах и т.
    374
  • 22/06/2020

    Институт генетических технологий появится в структуре НГУ

    ФИЦ «Институт цитологии и генетики СО РАН» совместно с Новосибирским государственным университетом выступили организаторами Института генетических технологий НГУ. Его задачами станут подготовка кадров высшей квалификации по направлению «геномные исследования и генетические технологии», а также реализация совместных научно-исследовательских проектов.
    1129
  • 15/12/2020

    Как мы стареем: связь митохондриальной ДНК и возраста организма

    ​Почему мы стареем? Можно ли если не остановить, то хотя бы замедлить этот процесс? И с чем он связан? На протяжении многих лет ученые всего мира выдвигают и опровергают разные концепции возрастных изменений.
    469
  • 24/11/2020

    Клеточные технологии помогают в лечении трофических язв

    ​​Сахарным диабетом страдают сотни миллионов обитателей нашей планеты. И по прогнозам экспертов, их число в ближайшие десятилетия заметно вырастет. Одно из распространенных последствий развития этого заболевания - трофические язвы нижних конечностей.
    320
  • 13/04/2016

    В ИЦИГ СО РАН создают базу данных для обработки научной информации

    ​В Федеральном исследовательском центре «Институт цитологии и генетики СО РАН» разрабатывают универсальную систему для поддержки селекционно-генетических экспериментов, пока что тестируя ее на проектах, связанных с изучением пшеницы.
    2551
  • 19/11/2018

    Биолог из Новосибирска разработал мобильное приложение для сельского хозяйства

    Труд агрономов и селекционеров иногда содержит очень утомительные операции. Например, периодически им требуется подсчитывать количество зерен в колосьях пшеницы. Не делать этого вручную позволяет мобильное приложение SeedCounter, которое вместе с коллегами создал биолог Михаил Генаев из Новосибирска.
    1276