Ученые Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) совместно с Инжиниринговым химико-технологическим центром Томского государственного университета (ИХТЦ ТГУ) разработали технологию производства лекарственного средства для новокузнецкого АО "Органика". 

"Мы заключили договор с ИХТЦ на комплексную фармацевтическую разработку двух лекарственных форм декскетопрофена - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для инъекций. Это противовоспалительный дженерик. Мы работаем с ИХТЦ, который привлекает к проекту своих партнеров", - рассказала начальник отдела развития АО "Органика" Зуйфера Подсевалова.

ИХТЦ в проекте выступает для заказчика в роли "единого окна". Центр внедрения технологий СибГМУ полностью разрабатывает технологию производства двух лекарственных форм. Специалисты вуза воспроизвели технологию в условиях заводского опытного производства, наработали первые серии таблеток, которые пойдут на доклинические испытания и изучение стабильности с определением срока годности. Методики анализа при этом уже разработаны в лаборатории физико-химических методов анализа ТГУ.

"Аналитические методики позволяют в процессе производства контролировать качество лекарства, без этого регистрация препарата невозможна. Заводские лаборатории, как правило, загружены производственными задачами, поэтому такие работы передаются на аутсорсинг", - рассказала менеджер фармацевтических проектов ИХТЦ Любовь Покровская.

Специалисты лаборатории ТГУ уже провели трансфер на площадку заказчика и передали сотрудникам компании аналитические методики.

"Технология в процессе передачи заводу, дальше пойдут доклинические и клинические испытания. Мы поняли, что не надо ехать в Москву: в Томске через инжиниринговый центр мы снижаем риски, отдав этапы фармазработки профессионалам, и получаем готовое решение, поэтому планируем продолжать сотрудничество", - отметила Зуйфера Подсевалова.

Похожие новости

  • 05/09/2017

    Ученые из России и Европы испытают новый метод лечения рака

    ​Ученые из России, Германии и Латвии разрабатывают принципиально новый метод лечения рака, основанный на подавлении роста опухоли окружающими ее клетками, сообщила пресс-служба Томского госуниверситета (ТГУ).
    547
  • 23/09/2016

    В Томске разработают «дистанционно управляемые» препараты для предотвращения инсульта

    ​Ученые двух лабораторий Центра RASA в Томске, расположенного на базе Научного парка Томского  политехнического университета, намерены разработать «дистанционно управляемые» препараты для лечения и профилактики инсультов.
    1083
  • 09/10/2017

    Ученые СибГМУ занимаются разработкой системы профилактики хронических неинфекционных заболеваний

    ​Первым этапом проекта стало исследование на основе анализа комбинаций факторов риска, которые могут повысить их распространенность. "Хронические неинфекционные заболевания - глобальная проблема, обозначенная ВОЗ, до изобретения технологий очистки воды и антибиотиков люди умирали преимущественно от инфекционных эпидемий, а сейчас больше всего страдают от неинфекционных болезней.
    465
  • 05/09/2017

    Исследователи «научат» макрофаги подавлять прогрессию опухоли

    ​Ученые ТГУ и Томского НИМЦ в кооперации с коллегами из Гейдельбергского университета и Латвийского биомедицинского исследовательского центра разрабатывают принципиально новый подход к лечению онкологических заболеваний.
    520
  • 04/09/2017

    Томские ученые разработали новую программу «Медицина будущего»

    ​Ученые ТГУ и Института физики прочности и материаловедения СО РАН разработают новую комплексную программу для технологической платформы "Медицина будущего". Такое решение было принято на форуме "Армия-2017", в рамках которого прошел круглый стол об аддитивных технологиях в медицине.
    940
  • 16/08/2017

    Томские ученые ищут новые способы борьбы с вредителями

    Исследователи Биологического института ТГУ в ходе серии научных экспериментов опробовали новый способ борьбы с сельскохозяйственными патогенами и лесными вредителями. В качестве оружия против короедов и грибных инфекций использовалось электромагнитное излучение.
    496
  • 20/06/2018

    В Томске создадут Центр компетенций НТИ и «Нейронет-центр»

    ​21 июня в Томске состоится открытие первого в России регионального Центра компетенций НТИ и будет подписано соглашение о создании «Нейронет-центра». Представители Сколковского института науки и технологий (Сколтех), отраслевого союза «Нейронет» и ректор СибГМУ Ольга Кобякова в присутствии заместителя губернатора Томской области по научно-образовательному комплексу Людмилы Огородовой подпишут меморандум о намерениях по созданию в Томске «Нейронет-центра».
    120
  • 19/10/2017

    СибГМУ получил лицензию на производство лекарств

    ​Сибирский государственный медицинский университет получил лицензию Минпромторга РФ на осуществление производства лекарственных средств. Томский вуз стал первым в стране медуниверситетом с подобной лицензией, сообщила ректор СибГМУ Ольга Кобякова.
    571
  • 23/04/2018

    Персональный электрокардиограф ТПУ помогает выявить аритмию у пациентов

    ​Ученые Томского политехнического университета- сотрудники малого инновационного предприятия вуза ООО "Потенциал" - продолжают медицинские испытания персональных электрокардиографов, которые позволяют делать ЭКГ в домашних условиях и отправлять результаты своей электрокардиограммы врачу.
    171
  • 15/05/2018

    Кремниевые наночастицы помогают растениям быстрее расти

    Про наночастицы мы чаще всего слышим от физиков, которые занимаются созданием материалов с новыми свойствами, и от медиков, которые используют наночастицы для диагностики и лечения разных заболеваний.
    142