Ученые Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) совместно с Инжиниринговым химико-технологическим центром Томского государственного университета (ИХТЦ ТГУ) разработали технологию производства лекарственного средства для новокузнецкого АО "Органика". 

"Мы заключили договор с ИХТЦ на комплексную фармацевтическую разработку двух лекарственных форм декскетопрофена - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для инъекций. Это противовоспалительный дженерик. Мы работаем с ИХТЦ, который привлекает к проекту своих партнеров", - рассказала начальник отдела развития АО "Органика" Зуйфера Подсевалова.

ИХТЦ в проекте выступает для заказчика в роли "единого окна". Центр внедрения технологий СибГМУ полностью разрабатывает технологию производства двух лекарственных форм. Специалисты вуза воспроизвели технологию в условиях заводского опытного производства, наработали первые серии таблеток, которые пойдут на доклинические испытания и изучение стабильности с определением срока годности. Методики анализа при этом уже разработаны в лаборатории физико-химических методов анализа ТГУ.

"Аналитические методики позволяют в процессе производства контролировать качество лекарства, без этого регистрация препарата невозможна. Заводские лаборатории, как правило, загружены производственными задачами, поэтому такие работы передаются на аутсорсинг", - рассказала менеджер фармацевтических проектов ИХТЦ Любовь Покровская.

Специалисты лаборатории ТГУ уже провели трансфер на площадку заказчика и передали сотрудникам компании аналитические методики.

"Технология в процессе передачи заводу, дальше пойдут доклинические и клинические испытания. Мы поняли, что не надо ехать в Москву: в Томске через инжиниринговый центр мы снижаем риски, отдав этапы фармазработки профессионалам, и получаем готовое решение, поэтому планируем продолжать сотрудничество", - отметила Зуйфера Подсевалова.

Похожие новости

  • 16/08/2017

    Томские ученые ищут новые способы борьбы с вредителями

    Исследователи Биологического института ТГУ в ходе серии научных экспериментов опробовали новый способ борьбы с сельскохозяйственными патогенами и лесными вредителями. В качестве оружия против короедов и грибных инфекций использовалось электромагнитное излучение.
    178
  • 05/09/2017

    Исследователи «научат» макрофаги подавлять прогрессию опухоли

    ​Ученые ТГУ и Томского НИМЦ в кооперации с коллегами из Гейдельбергского университета и Латвийского биомедицинского исследовательского центра разрабатывают принципиально новый подход к лечению онкологических заболеваний.
    172
  • 16/11/2016

    Крымские хирурги испытали инновационный инструмент томской компании

    ​В Севастополе выполнена первая операция с использованием троакара для малоинвазивного вмешательства на мочевом пузыре, разработанного компанией "Томский медицинский инструмент".  Троакар - это хирургический инструмент для проникновения в полости человеческого организма через покровные ткани с сохранением их герметичности.
    636
  • 09/10/2017

    Ученые СибГМУ занимаются разработкой системы профилактики хронических неинфекционных заболеваний

    ​Первым этапом проекта стало исследование на основе анализа комбинаций факторов риска, которые могут повысить их распространенность. "Хронические неинфекционные заболевания - глобальная проблема, обозначенная ВОЗ, до изобретения технологий очистки воды и антибиотиков люди умирали преимущественно от инфекционных эпидемий, а сейчас больше всего страдают от неинфекционных болезней.
    85
  • 04/09/2017

    Томские ученые разработали новую программу «Медицина будущего»

    ​Ученые ТГУ и Института физики прочности и материаловедения СО РАН разработают новую комплексную программу для технологической платформы "Медицина будущего". Такое решение было принято на форуме "Армия-2017", в рамках которого прошел круглый стол об аддитивных технологиях в медицине.
    341
  • 19/10/2017

    СибГМУ получил лицензию на производство лекарств

    ​Сибирский государственный медицинский университет получил лицензию Минпромторга РФ на осуществление производства лекарственных средств. Томский вуз стал первым в стране медуниверситетом с подобной лицензией, сообщила ректор СибГМУ Ольга Кобякова.
    188
  • 26/08/2016

    Российские и немецкие ученые разрабатывают молекулярные переключатели для электроники

    ​Физики из Томского госуниверситета (ТГУ). а также их коллеги из Германии, работают над изучением новых свойств органики, наблюдаемых при взаимодействии органических молекул с металлом. Перспективное исследование, как отмечают его авторы, найдет применение в молекулярной электронике будущего.
    737
  • 27/07/2016

    Томская студентка будет разрабатывать лекарство от рака в Голландии

    Магистрант Томского госуниверситета Валерия Гулая будет работать над лекарством от рака крови и молочной железы в голландском Маастрихте. Она получила президентскую стипендию. Валерия Гулая проведет почти год в Университете Маастрихта благодаря президентской стипендии.
    638
  • 05/09/2017

    Ученые из России и Европы испытают новый метод лечения рака

    ​Ученые из России, Германии и Латвии разрабатывают принципиально новый метод лечения рака, основанный на подавлении роста опухоли окружающими ее клетками, сообщила пресс-служба Томского госуниверситета (ТГУ).
    170
  • 23/09/2016

    В Томске разработают «дистанционно управляемые» препараты для предотвращения инсульта

    ​Ученые двух лабораторий Центра RASA в Томске, расположенного на базе Научного парка Томского  политехнического университета, намерены разработать «дистанционно управляемые» препараты для лечения и профилактики инсультов.
    767