​Полученные в ИМКБ СО РАН антитела являются первым в России реальным кандидатом на роль высокоэффективного терапевтического средства против COVID-19.
 
— Мы занимаемся разработкой терапевтических моноклональных антител (МКА) человека, нейтрализующих вирус SARS-CoV-2, — рассказал на круглом столе в рамках форума OpenBio заведующий лабораторией Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН Александр Таранин.
 
По мнению ученого, эта работа необходима, потому что за счет одной вакцинации от коронавируса вряд ли получится решить все проблемы, связанные с пандемией. Есть категории людей, которых нельзя вакцинировать (иммунодефицитные, с ослабленным иммунитетом, младенцы), есть убежденные противники вакцинации. Кроме того, пока под вопросом устойчивость полученного иммунитета к SARS-CoV-2, а следовательно, и формирование популяционного иммунитета.
 
— На наш взгляд, в такой ситуации необходимы эффективные методы терапии. Сегодня известен единственный специфический противовирусный агент — это нейтрализующие антитела. Во всем мире уже есть десятки клинических испытаний на полученных антителах. Недавно подобную работу по коктейлю антител завершила компания Regeneron (США), исследовавшая 275 пациентов. Исследования показали, что коктейль снижает вирусную нагрузку у пациентов, — констатировал Таранин. — Мы начали эту работу немного попозже на грант РФФИ, получили результаты — 28 рекомбинантных МКА в формате IgG1, определили их свойства. Выяснилось, что лучшие из полученных МКА по нейтрализующим свойствам не уступают известным аналогам, в том числе антител, использованных в коктейле Regeneron. Мы также провели оценку защитных свойств на сирийских хомячках с разными дозировками на кг веса. Животные, получившие терапевтическую дозу в первые часы после заражения, показывали наилучшие результаты. В частности, выяснилось, что профилактика МКА B12 в дозе 10 мг/кг полностью блокирует размножение коронавируса, а терапия снижает вирусную нагрузку в 100 000 раз. Можно сделать вывод, что те антитела, которые мы получили, реально работают, могут использоваться для профилактики и терапии ковида, как минимум, у хомячков.
 
Ученый заявил, что эти антитела являются первым в России реальным кандидатом на роль высокоэффективного терапевтического средства против COVID-19.
 
— Следующий шаг — это создание клеточного суперпродуцента, масштабирование продукции, доклинические и клинические испытания. Для этого у нас нет технологической базы. Это должны делать другие организации, — заявляет Александр Таранин. — У американских компаний Eli Lily и Regeneron весь путь от получения первых МКА до проведения клинических испытаний занял 8 месяцев. Хотелось бы, чтобы у нас это прошло быстрее, но пока ни одна ответственная организация не проявила интерес к нашей работе.

 
 
Руководитель отдела клеточной биологии МБЦ ООО «Генериум» Дмитрий Потеряев отметил, что одна из названных разработчиком компаний — Eli Lily — прекратила испытания аналогичных антител в группе госпитализированных пациентов, так как не увидела признаков эффективности. Сейчас компания намерена поработать с амбулаторными пациентами.
 
— Это хороший сегмент рынка. Если такие антитела смогут предотвратить развитие заболевания до стадии госпитализации, особенно для населения, входящего в группу риска, — это прекрасно. Но тут возникает еще один момент, связанный с фармэкономикой. При дозировке, с которой работал Regeneron (8 г на одного пациента), средняя себестоимость производства антител составит 250 долларов за г, то есть себестоимость одной инъекции — 2000 долларов, — рассуждает Потеряев. — Если фармкомпании будут инвестировать в доклинику и клинику минимум 1 млрд рублей, то они захотят отбить вложения. Вы думаете, при такой цене для амбулаторных пациентов это возможно?
 
Александр Таранин заявил, что те дозы, которые испытывал Regeneron, выглядят существенно преувеличенными. В недрах американского биотеха сейчас испытываются варианты с гораздо меньшими дозами — менее 1 г на человека.
 
— Мне кажется, учитывая важность ситуации, обычная цена, о которой вы говорите, немного велика. В нее вкладывается много разных компонентов. Насколько я знаю, при очень больших производственных объемах себестоимость может упасть до 25 долларов за г. Если у вас будет 0,5-1 г на инъекцию, то цена вполне может быть рабочей, — пояснил ученый. — Еще один важный момент. Судя по всему, антитела не работают на поздних стадиях инфекции. Их бесполезно использовать для людей, которые уже попали в тяжелую ситуацию. Вполне вероятно, что они могут эффективно работать на ранней стадии — на 1-2 день после обнаружения симптомов.
 
Ведущий круглого стол, заведующий лабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии Новосибирского государственного университета (НГУ) Сергей Нетесов посоветовал Александру Таранину и Дмитрию Потеряеву подумать о взаимодействии по этой теме.
 
В работе над проектом принимают участие специалисты ИМКБ СО РАН, ФНКЦ ФМБА РФ, ФИЦ ФТМ, НИЦЕМ им Гамалеи и ФИЦ ИЦиГ, она также была поддержана ООО «Имген+».
 
Автор: Юлия Данилова.
 
Фото: pixabay.com,  автор- fernandozhiminaicela

Похожие новости

  • 02/11/2020

    Умный город — зеленый город

    ​Город будущего — это не только технологии, но также и разумное управление природными ресурсами и экологией. О том, как сохранять чистоту, развивать экологичные урбанистические пространства, воспитывать экологическое мышление и формировать новую культуру, шла речь на секции «Городская экосистема.
    624
  • 22/09/2020

    12-я Международная школа молодых учёных «Системная Биология и Биоинформатика» SBB-2020 впервые состоялась в Крыму

    ​12-я Международная школа молодых учёных «Системная Биология и Биоинформатика» / 12th International young scientists school «System Biology and Bioinformatics», SBB-2020 впервые проходила не в Новосибирске, а в Крыму.
    1152
  • 03/11/2020

    Сибирские ученые исследуют способы лечения Т-клеточных лимфом

    ​​Ученые Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН создали химерный антигенный рецептор для уничтожения раковых Т-клеток. Этому посвящен доклад секции «Молекулярная биология» научной конференции форума OpenBio-2020.
    1104
  • 04/08/2017

    Научная школа по молекулярной и клеточной биологии 2017 года

    5-6 октября 2017 года в ИМКБ СО РАН пройдет III Научная школа по молекулярной и клеточной биологии. Она станет продолжением серии научно-образовательных мероприятий, проводимых в ИМКБ с 2010 года.
    2884
  • 26/08/2016

    Ученые СО РАН отвечают на вопросы о безопасности питания

    ​Какие вопросы безопасности питания на сегодняшний день наиболее актуальны? Как повлияет на развитие пищевой отрасли в России законопроект о запрете ГМО? В преддверии Международного симпозиума "Генетика и геномика растений для продовольственной безопасности" корреспонденты "НВС" поговорили об этом с руководителем Исследовательского центра продовольственной безопасности ЭФ НГУ, старшим научным сотрудником Института экономики и организации промышленного производства СО РАН, кандидатом экономических наук Юлией Сергеевной Отмаховой и главным научным сотрудником Центра, заведующей сектором Федерального исследовательского центра Институт цитологии и генетики СО РАН доктором биологических наук Еленой Константиновной Хлесткиной.
    4929
  • 05/08/2021

    Климат и экология

    О том, как идет подготовка к VIII Международному форуму технологического развития, до которого осталось меньше месяца, на минувшей неделе рассказал министр науки и инновационной политики Новосибирской области Алексей Васильев.
    2271
  • 21/09/2020

    «Городские технологии» онлайн

    ​Эта осень оказалась богатой на «перенесенные» (из-за эпидемиологических ограничений) мероприятия. В их числе – форум «Городские технологии», информационным партнером которого постоянно выступает наш сайт.
    789
  • 27/06/2019

    11-я Международная школа молодых ученых «Системная биология и Биоинформатика»

    ​С 24 по 28 июня 2019 года Институт цитологии и генетики СО РАН (Новосибирск, Россия) проводит очередную — 11-ю Международную школу молодых ученых «Системная биология и Биоинформатика» (11th International Young Scientists School «Systems biology and Bioinformatics»), SBB-2019.
    1681
  • 15/07/2021

    PlantGen расширяет географию и тематику

    В июне в Новосибирске состоялась 6-я Международная научная конференция «ГЕНЕТИКА, ГЕНОМИКА, БИОИНФОРМАТИКА И БИОТЕХНОЛОГИЯ РАСТЕНИЙ» (PlantGen2021). Главными организаторами конференции выступили ФИЦ «Институт цитологии и генетики СО РАН», Курчатовский геномный центр ИЦиГ СО РАН и Новосибирский государственный университет.
    1219
  • 26/06/2016

    Форум «Биомедицина-2016»

    С 26 июня по 1 июля в Новосибирске проходит форум «Биом​едицина-2016». ​В настоящее время биомедицинская наука преодолевает порог нового синтеза знаний, который ведет к формированию медицины нового поколения.
    7101